제약·바이오 회사에서는 다양한 직무가 유기적으로 연결되어 있으며, 각각의 역할이 신약 개발, 생산, 품질 관리, 판매까지 전 과정에 영향을 미칩니다. 어떤 직무가 자신의 관심 분야와 가장 부합하는지 고민하면서 전공, 경험, 성향 등을 고려하면 더욱 효과적인 커리어 방향을 설정할 수 있습니다.
아래는 보통 흔하게 이야기하는 직무의 분류입니다. 다음 포스트에서 각각의 직무에 대해 자세하게 알아보도록 하겠습니다!
1️⃣ 품질 (Quality)
✔ QC (Quality Control) – 의약품 및 원료의약품 품질 시험, 분석법 개발 및 밸리데이션, 안정성 평가 및 불순물 검사
✔ QA (Quality Assurance) – GMP 문서 관리(SOP, 제조기록서 등), 품질보증 시스템 운영, 제조공정 및 시험의 규정 준수 여부 확인, 내부 감사 및 외부 감사 대응
2️⃣ 생산 (Manufacturing)
✔ 생산 (Production) – 원료 투입, 제품 배합, 충전, 포장 및 완제품 출하 관리, 제조공정 중 이슈 대응
✔ MSAT (Manufacturing Science & Technology) – 공정 최적화, 기술 이전(Tech-transfer), 공정 밸리데이션, 제조 공정 데이터 모니터링 및 분석, 생산시설 문제 해결
3️⃣ 연구&개발 (Research & Development)
✔ 신약 개발 – 신약 후보 물질 발굴, 타겟 질병 기전 연구, 기초 연구 및 비임상 연구
✔ 제제 연구 – 최적의 의약품 제형 개발, 안정성 평가 및 분석, 약물전달기술 개발
✔ 공정 개발 – 실험실 규모에서의 공정 개발 후 파일럿 및 상업 생산 규모로의 스케일업, 공정 조건 최적화 연구
4️⃣ 임상 (Clinical Development)
✔ 임상 계획 – 임상시험 설계, 임상 프로토콜 작성, 시험기관 선정 및 계약 관리
✔ CRA (Clinical Research Associate) – 임상시험 진행 현장 방문 모니터링, 데이터 관리 및 시험기관과의 소통
✔ 통계 분석 – 임상시험 데이터 분석 및 결과 해석, 임상 보고서 작성 지원
5️⃣ 인허가·규제 대응 (Regulatory Affairs)
✔ RA (Regulatory Affairs) – 국내외 규정 분석 및 전략 수립, 허가 자료(CTD 등) 작성 및 제출, 허가 취득 및 유지 관리, 규제 기관과의 대응
6️⃣ 영업·마케팅 (Commercial & Business)
✔ MR (Medical Representative) – 병원, 의료진 대상 제품 소개 및 처방 촉진 활동, 고객 관리
✔ 마케팅 – 제품 브랜딩 및 홍보 전략 수립, 시장 조사와 경쟁제품 분석, 마케팅 자료 제작 및 세미나 진행
7️⃣ 경영 (Corporate Functions)
✔ HR (Human Resources) – 인재 채용, 직원 교육과 조직문화 관리, 직원 복리후생 관리
✔ 전략 기획 – 기업의 장기적 성장 전략 수립, 신사업 기획 및 내부 자원 배분